二类/三类医疗器械同一集团申报资料是否可使用外省注册申报资料替代？

问

同一集团申报资料是否可使用外省注册申报资料替代？

答

应按照《江苏省药品监督管理局关于调整医疗器械及体外诊断试剂注册申报资料要求的通告》（2021年第22号）附件1或附件4相关要求提交资料，外省申报资料作为参考资料提交。

供稿：器械审评科

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来源：网络 或国家官网

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